Ajankohtaista

Biologisten valmisteiden eränumeroseuranta

Fimean määräys Lääkkeiden toimittamisesta (2/2016) velvoittaa apteekin kirjaamaan asiakkaalle toimitetun biologisen lääkkeen eränumeron. Määräyksellä pannaan kansallisesti täytäntöön EU:n Lääketurvadirektiivin velvoite biologisten lääkkeiden jäljitettävyydestä. Asiakkaalle toimitetun biologisen lääkkeen eränumero on oltava selvitettävissä viiden vuoden ajan lääkkeen toimittamisesta.

Eräseuranta biologisille valmisteille on mahdollista pd³ –apteekeissa. Reseptinkäsittelyssä (Toimituskerralla) on nyt mahdollista kirjoittaa biologisten lääkkeiden (kuten insuliinien) eränumerot muistiin. Ohjelma tunnistaa biologiset lääkkeet automaattisesti ja ohjaa käyttäjää syöttämään eränumerot avautuvaan ponnahdusikkunaan, joka ponnahtaa esiin Resepti valmis –valinnan lisäämisen jälkeen.

Biologiset lääkkeet -listalta löytyy tällä hetkellä kolme itsehoitovalmistetta (Creon, Lactophilus ja Precosa). Näiden valmisteiden eränumeroseuranta ei ole tarkoituksenmukaista eikä apteekissa käytännössä mahdollista.

Lääkevarmennusjärjestelmän käyttöönoton myötä eränumeroiden kirjaaminen automatisoituu.

Edellinen artikkeliSeuraava artikkeli